bet365中国地址 (www.ad6868.vip):糖联生物相似药 获日本核准进行一期临床试验

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（中央社记者韩婷婷台北23日电）台湾糖联宣布，与日本三菱瓦斯化学共同开发，用于治疗骨质疏松症的Denosumab生物相似药SPD8，已通过日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）的核准进行一期临床试验，并完成首例收案。

糖联表示，此试验选在东京及大阪的一期临床试验中心进行，招募停经后的健康妇女进行药物动力学及安全性评估，采双盲、与原厂药对照的设计。

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Denosumab已被开发成用于骨质疏松症的Prolia和治疗癌症骨转移的Xgeva，2022年全球销售额分别是36亿及20亿美元，这两种药品都包含在糖联的生物相似药计画中。

生物相似药是指与已上市的原厂药在成分、品质、安全性、有效性等方面具有高度相似性的药物，且不存在重大的临床和质量差异，但其价格通常比原厂药低。

糖联指出，SPD8是台湾糖联与日本三菱瓦斯化学共同开发的生物相似药，其品质特性与原厂药高度相似，将在日本制造，供应日本市场。（编辑：杨兰轩）1120523

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