高价HPV疫苗接种难 沃森生物一期临床后无希望、智飞生物只署理

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日前,一则年轻女子预约九价HPV疫苗受骗上万元的新闻引发烧议。而就在9月初,深圳刚宣布今年第5次九价HPV疫苗摇号通知,介入摇号的人数跨越40万,而中署名额仅12394个,中签率不足1%。

HPV疫苗的稀缺,从每年的批签发量也可见一斑。2019年,海内HPV疫苗批签发量为1110万支,按3支/人份,东吴证券测算,停止2019年底预计累计接种人数718万人。而我国现在9-45岁女性跨越9亿人,远无法知足接种需求。

九价HPV疫苗一针难求 默沙东垄断高价HPV疫苗市场

事实上,HPV疫苗求过于供更多的是指高价HPV疫苗的不能及性,尤其是九价HPV疫苗。出于对HPV疫苗价越高代表免疫的HPV类型越多的认知,自九价HPV疫苗在海内上市以来,海内市场对九价疫苗需求暴增。

然而兴旺的需求对应的,是供应的有限性。现在,全球能够生产HPV疫苗的企业仅有三家,四价HPV疫苗和九价HPV疫苗仅默沙东一家在产。默沙东海内署理商智飞生物半年报显示,今年上半年,四价HPV疫苗批签发量为304.6万支,较去年同期削减16.88%,九价疫苗批签发量193.99万支,削减10.18%。

不外,HPV疫苗接种热潮早已吸引资源和研发企业眼光,海内现有数十家企业正在研发HPV疫苗,其中不乏上市公司身影。

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万泰生物:九价已三期临床 瞄准更高价疫苗市场

几家结构HPV疫苗的上市企业中,万泰生物是唯逐一家有产物上市的企业。2017年11月,万泰生物二价HPV疫苗提交上市,历时两年,于2019年12月尾获批上市,成为首支国产HPV疫苗。2020年报显示,二价HPV疫苗整年现实采购量为207.23万瓶,中标价钱区间为329-344元/瓶,以最低价测算,2020年二价HPV疫苗为万泰生物孝顺6.82亿元营收,占营收比重28.97%。

除二价HPV疫苗外,万泰生物还结构了九价和更高价HPV疫苗。据最新数据,万泰生物九价HPV疫苗已希望至三期临床试验,今年1月已招募完成,距离临床试验完成尚需2-3年时间。公司相关人士告诉和讯网,公司还与厦门大学互助开发二十价HPV疫苗,现在处于临床前研究阶段。

针对四价HPV疫苗市场结构,上述人士示意,此前公司有结构研发,但以为应用场景不及二价、九价疫苗普遍,厥后终止相关研发事情。

沃森生物:二价获批不及预期 九价临床无希望

沃森生物与万泰生物相似,也结构二价和九价HPV疫苗,不外在进度上,则相较落伍。沃森生物HPV疫苗研发事情主要通过子公司上海泽润睁开,2020年4月,二价HPV疫苗就完成三期临床试验,2020年12月,国家药监局药品审评中央启动药品注册核查(药学)。住手发稿,尚未获得上市批件。

年报显示,沃森生物九价HPV疫苗一期临床试验靠近尾声。和讯网查询Insight数据库发现,2020年10月,上海泽润已完成九价HPV疫苗一期临床试验,但尚未查询到二期临床试验相关信息,沃森生物也未宣布相关通告。和讯网多次致电欲领会相关希望,均未与沃森生物取得联系。

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